Кто будет проверять мою компанию в процессе получения фармацевтической лицензии Росздравнадзора?
В ходе оформления фармлицензии проверку осуществляет 3 ведомства.
ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" (ФБУЗ "ЦГиЭ") проводит лабораторные исследования и замеры микроклиматических параметров склада, делает смывы с поверхностей и прочие анализы. В результате составляется заключение ФБУЗ "Центра гигиены...", которое ложится в основу заключения Роспотребнадзора.
Роспотребнадзор оценивает соответствие склада регуляторным нормам и СанПинам в части организации фармацевтической оптовой торговли. Дополнительно он включает в "дело" результаты проведенных лабораторных исследований в Центре гигиены. В результате успешно пройденной проверки Роспотребнадзора выдается санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии или несоответствии помещения требуемым критериям.
Финальная проверка осуществляется Росздравнадзором. Она называется лицензионная проверка. Ее проводит комиссия в составе экспертов лицензионного отдела, которые проверяют соответствие поданных в заявке данных фактическому их наличию на складе. По факту успешного прохождения комиссии составляется Акт, который ложится в основу приказа о включении компании в реестр лицензиатов. После этого в реестр вносится соответствующая запись с учетным номером лицензии и данными организации. С этого момента вы считаетесь обладателем лицензии Росздравнадзора.
ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" (ФБУЗ "ЦГиЭ") проводит лабораторные исследования и замеры микроклиматических параметров склада, делает смывы с поверхностей и прочие анализы. В результате составляется заключение ФБУЗ "Центра гигиены...", которое ложится в основу заключения Роспотребнадзора.
Роспотребнадзор оценивает соответствие склада регуляторным нормам и СанПинам в части организации фармацевтической оптовой торговли. Дополнительно он включает в "дело" результаты проведенных лабораторных исследований в Центре гигиены. В результате успешно пройденной проверки Роспотребнадзора выдается санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии или несоответствии помещения требуемым критериям.
Финальная проверка осуществляется Росздравнадзором. Она называется лицензионная проверка. Ее проводит комиссия в составе экспертов лицензионного отдела, которые проверяют соответствие поданных в заявке данных фактическому их наличию на складе. По факту успешного прохождения комиссии составляется Акт, который ложится в основу приказа о включении компании в реестр лицензиатов. После этого в реестр вносится соответствующая запись с учетным номером лицензии и данными организации. С этого момента вы считаетесь обладателем лицензии Росздравнадзора.
