+7 499 686-17-46

Регистрация медицинских изделий

по национальным правилам РФ и ЕАЭС

<p>Внесение изменений в регистрационное удостоверение (РУ)</p>

Внесение изменений в регистрационное удостоверение (РУ)


Исправление документов регистрационного досье для медицинских изделий от 1 до 3 класса

<p>Разработка технической документации</p>

Разработка технической документации


Самая востребованная услуга для клиентов. Разработка документов "с нуля" для подачи в Росздравнадзор

<p>Система менеджмента качества медицинских изделий</p>

Система менеджмента качества медицинских изделий


Для продажи на территории ЕС, а также обязательно для производителей изделий классов 2а, 2б и 3 с 2022 года

Регистрация медицинских изделий

по национальным правилам РФ и ЕАЭС

<p>Внесение изменений в регистрационное удостоверение (РУ)</p>

Внесение изменений в регистрационное удостоверение (РУ)


Исправление документов регистрационного досье для медицинских изделий от 1 до 3 класса

<p>Разработка технической документации</p>

Разработка технической документации


Самая востребованная услуга для клиентов. Разработка документов "с нуля" для подачи в Росздравнадзор

<p>Система менеджмента качества медицинских изделий</p>

Система менеджмента качества медицинских изделий


Для продажи на территории ЕС, а также обязательно для производителей изделий классов 2а, 2б и 3 с 2022 года

Куда вы позвоните, чтобы получить регистрационное удостоверение на медицинское изделие?

Наши конкуренты

<p>Пытаются "договориться"</p>

Пытаются "договориться"


Предлагают серые схемы оплаты, не дают чётких сроков оказания услуг. У вас нет гарантий и уверенности в проекте

<p>Навязывают дополнительные услуги</p>

Навязывают дополнительные услуги


Предлагают оформить пакет услуг, который вам не нужен. Увеличивают первоначальную смету на 200% и более

<p>Работают как колл-центр</p>

Работают как колл-центр


Собирают заявки по интернету, а потом отдают "экспертам". В итоге непонятно, кто реально делает для вас работу.

Как это у нас

<p>Ваши права и деньги защищены договором</p>

Ваши права и деньги защищены договором


Четкие сроки выполнения услуг и отчетность на каждом этапе проекта по регистрации медицинского изделия

<p>Минимальное ваше участие</p>

Минимальное ваше участие


 Готовим техническую документацию и досье для подачи лабораторию на испытания. Передадим РУ на медизделие лично в руки

<p>Лично работаем с вами</p>

Лично работаем с вами


Не передаем ваши конфиденциальные документы посредникам, юристам и консультантам по всему городу. Вы работаете лично с теми, кого видите. 

Для вас просто всё

Эксперты защитят вас от всех "мин" и "айсбергов"

Заключение договора

Вы подписываете договор на оказание услуг разработке технической документации на медицинское изделие

Проведение испытаний

Взаимодействуем с лабораторией Росздравнадзора в процессе проведения испытаний: технических, токсикологических, клинических

Передача РУ

После удачного исхода испытаний передадим РУ лично в руки

Получите лучшие условия по регистрации медицинского изделия

Консультация бесплатна и вас ни к чему не обязывает


P.S. Гарантируем отсутствие спама и звонков каждый день



Нужно ли получать регистрационное удостоверение на медицинское изделие?

Обязательным является наличие регистрационного удостоверения для изделий, которые используются в лечебно-профилактических учреждениях. Наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора - непременное условие для поставки оборудования в рамках государственного заказа.

Зачем нужно РУ на медизделие?

Регистрационное удостоверение - гарантия соответствия вашего изделия требованиям и нормативам РФ и ЕАЭС к медицинскому оборудованию. Ключевым моментом является факт прохождения медицинским изделием сертификационных испытаний в специализированной лаборатории и получение отчета об испытаниях. Испытания проводятся в 3 этапа: технические, токсикологические и клинические. Именно клинические испытания на людях окончательно подтверждают лечебные свойства или воздействие вашего аппарата.

Консультацию по получению РУ  для вашей организации вы можете уточнить у экспертов "Лиса Консалтинг". 


Оформляем корректный комплект документов для получения лицензии при наличии у вас оригиналов документов за 1 день!

Стоимость получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие

Окончательная цена зависит от класса изделия (1, 2а, 2б или 3), а также его сложности, степени готовности технической документации на произведенный товар и других факторов.


Оставьте заявку, и мы предложим 3-4 варианта сотрудничества по регистрации медицинского изделия.

Расскажите нам о своей задаче, и 

мы предложим вам 3-4 решения



Мы за простоту и честность

Не обещаем лишнего. Просто даём результат.

Работаем по Кайдзен

Ежедневно внедряем улучшения, повышая качество и скорость оказания для вас.


Выполняем принятые обязательства 

Выполняем условия сделки вовремя 

даже в условиях пандемии и всеобщей паники.

Ни одного проекта не было просрочено из-за эпидемии COVID-19.

Делаем, как для себя

Подходим к проекту индивидуально. Работаем так, чтобы не было стыдно.

5 лет


работаем на благо предпринимателей и государства

160+


успешных кейсов, которыми мы гордимся

67,8%


клиентов обращаются к нам снова, возможно, вы среди них

Вы успешно получили РУ? 

Пора оформить лицензию ТОМТ!

Производство медицинской техники - лицензируемый вид деятельности. Наша компания оказывает услуги по лицензированию деятельности на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники под ключ. Оставьте заявку, и мы вам перезвоним.

 



Почтовый адрес

141006, МО, г.Мытищи,
ул. Воронина, 15/2

+7 499 686-17-46

© 2021 ООО "ЛисаКонсалт"