Внесение изменений в регистрационное удостоверение (РУ)
Исправление документов регистрационного досье для медицинских изделий от 1 до 3 класса
Регистрация медицинских изделий
по национальным правилам РФ и ЕАЭС
Разработка технической документации
Самая востребованная услуга для клиентов. Разработка документов "с нуля" для подачи в Росздравнадзор
Система менеджмента качества медицинских изделий
Для продажи на территории ЕС, а также обязательно для производителей изделий классов 2а, 2б и 3 с 2022 года
Регистрация медицинских изделий
по национальным правилам РФ и ЕАЭС
Внесение изменений в регистрационное удостоверение (РУ)
Исправление документов регистрационного досье для медицинских изделий от 1 до 3 класса
Разработка технической документации
Самая востребованная услуга для клиентов. Разработка документов "с нуля" для подачи в Росздравнадзор
Система менеджмента качества медицинских изделий
Для продажи на территории ЕС, а также обязательно для производителей изделий классов 2а, 2б и 3 с 2022 года
Куда вы позвоните, чтобы получить регистрационное удостоверение на медицинское изделие?
Наши конкуренты
Пытаются "договориться"
Предлагают серые схемы оплаты, не дают чётких сроков оказания услуг. У вас нет гарантий и уверенности в проекте
Навязывают дополнительные услуги
Предлагают оформить пакет услуг, который вам не нужен. Увеличивают первоначальную смету на 200% и более
Работают как колл-центр
Собирают заявки по интернету, а потом отдают "экспертам". В итоге непонятно, кто реально делает для вас работу.
Как это у нас
Ваши права и деньги защищены договором
Четкие сроки выполнения услуг и отчетность на каждом этапе проекта по регистрации медицинского изделия
Минимальное ваше участие
Готовим техническую документацию и досье для подачи лабораторию на испытания. Передадим РУ на медизделие лично в руки
Лично работаем с вами
Не передаем ваши конфиденциальные документы посредникам, юристам и консультантам по всему городу. Вы работаете лично с теми, кого видите.
Для вас просто всё
Эксперты защитят вас от всех "мин" и "айсбергов"
Заключение договора
Вы подписываете договор на оказание услуг разработке технической документации на медицинское изделие
Проведение испытаний
Взаимодействуем с лабораторией Росздравнадзора в процессе проведения испытаний: технических, токсикологических, клинических
Передача РУ
После удачного исхода испытаний передадим РУ лично в руки
Получите лучшие условия по регистрации медицинского изделия
Консультация бесплатна и вас ни к чему не обязывает
P.S. Гарантируем отсутствие спама и звонков каждый день
Нужно ли получать регистрационное удостоверение на медицинское изделие?
Обязательным является наличие регистрационного удостоверения для изделий, которые используются в лечебно-профилактических учреждениях. Наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора - непременное условие для поставки оборудования в рамках государственного заказа.
Зачем нужно РУ на медизделие?
Регистрационное удостоверение - гарантия соответствия вашего изделия требованиям и нормативам РФ и ЕАЭС к медицинскому оборудованию. Ключевым моментом является факт прохождения медицинским изделием сертификационных испытаний в специализированной лаборатории и получение отчета об испытаниях. Испытания проводятся в 3 этапа: технические, токсикологические и клинические. Именно клинические испытания на людях окончательно подтверждают лечебные свойства или воздействие вашего аппарата.
Консультацию по получению РУ для вашей организации вы можете уточнить у экспертов "Лиса Консалтинг".
Оформляем корректный комплект документов для получения лицензии при наличии у вас оригиналов документов за 1 день!
Стоимость получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие
Окончательная цена зависит от класса изделия (1, 2а, 2б или 3), а также его сложности, степени готовности технической документации на произведенный товар и других факторов.
Оставьте заявку, и мы предложим 3-4 варианта сотрудничества по регистрации медицинского изделия.
Расскажите нам о своей задаче, и
мы предложим вам 3-4 решения
Мы за простоту и честность
Не обещаем лишнего. Просто даём результат.
Работаем по Кайдзен
Ежедневно внедряем улучшения, повышая качество и скорость оказания для вас.
Выполняем принятые обязательства
Выполняем условия сделки вовремя
даже в условиях пандемии и всеобщей паники.
Ни одного проекта не было просрочено из-за эпидемии COVID-19.
Делаем, как для себя
Подходим к проекту индивидуально. Работаем так, чтобы не было стыдно.
5 лет
работаем на благо предпринимателей и государства
160+
успешных кейсов, которыми мы гордимся
67,8%
клиентов обращаются к нам снова, возможно, вы среди них
Вы успешно получили РУ?
Пора оформить лицензию ТОМТ!
Производство медицинской техники - лицензируемый вид деятельности. Наша компания оказывает услуги по лицензированию деятельности на техническое обслуживание и ремонт медицинской техники под ключ. Оставьте заявку, и мы вам перезвоним.