Как выбрать фармацевтический склад

Если коротко

• Подходящий фармацевтический склад нельзя определить по одному признаку. Ни площадь, ни класс здания, ни наличие рампы сами по себе не означают, что объект подойдёт. Нужно смотреть, можно ли на конкретной площадке организовать всю работу с лекарствами в соответствии с требованиями.
• Минимум 150 м² относится именно к помещениям хранения лекарственных средств. Офис, санузел, раздевалка и другие административно-бытовые помещения в эту площадь не входят. Поэтому объект нужно оценивать по фактической будущей планировке, а не по общей площади в объявлении или договоре.
• Будущий ассортимент нужно определить до выбора склада. Обычные препараты, холодовая цепь, огнеопасная продукция или большие запасы этанола требуют разной инфраструктуры. Один и тот же объект может подходить для одной модели бизнеса и быть непригодным для другой.
• Договор аренды нужно проверять так же внимательно, как сам склад. В нём должны быть понятны точный объект аренды, площадь, право пользоваться необходимым оборудованием и инженерными системами, а также возможность устанавливать перегородки, климатическое и холодильное оборудование, датчики, СКУД и другие системы, если они потребуются.

Допустим, вы хотите зайти в оптовую фарму. Вам как компании, которая будет покупать, хранить и дальше продавать лекарственные средства, нужна лицензия и склад. Первый вопрос обычно звучит просто: какой склад нужен под фармлицензию? Ответим в этой статье.

Что важно

В реестре лицензий указывают адреса мест осуществления фармацевтической деятельности и выполняемые работы. Компания может продавать лекарства покупателям в разных регионах, но территория продаж не даёт права хранить товар на любом складе. Если компания сама начинает хранение по дополнительному адресу, его необходимо оформить в реестре лицензий. Передача хранения другому лицензиату — отдельная модель, о которой расскажем ниже.

Можно ли будет поменять склад

Склад можно поменять. Сам по себе переезд не означает, что нужно получать новую лицензию с нуля: при добавлении нового места деятельности подают заявление о внесении изменений в реестр лицензий. До оформления нового адреса вести на нём лицензируемую деятельность нельзя. Новый объект должен соответствовать требованиям к заявленным работам.

Переезд поэтому планируют до прекращения аренды: готовят новый объект и документы, согласуют перевозку товара с сохранением условий хранения, а прекращение деятельности по старому адресу отражают в реестре. Готовая площадка может сократить строительную подготовку, но не отменяет проверку объекта и оформление лицензионных сведений. Если аренда прекратилась, использовать прежний склад без законного основания нельзя.

Проверки и проверяющие

При лицензировании и контроле оценивают места и операции, относящиеся к деятельности конкретного лицензиата. В договоре с арендодателем или оператором склада важно определить, кто обслуживает инженерные системы и оборудование, контролирует условия хранения и устраняет отклонения. Такое распределение работ не снимает с лицензиата обязанность соблюдать требования к его деятельности.

Как понять, что склад подходит под фармацевтическое лицензирование?

Для оптовой торговли лекарствами важна не только площадка, но и то, кто выполняет хранение. По Положению о лицензировании, утверждённому ПП РФ № 547, компания может использовать собственный или арендованный объект и сама выполнять складские операции. Аренда готовой площадки относится к этой модели, если хранением занимается сама компания: готовность здания не заменяет её лицензию и организацию работы.

Другая предусмотренная Положением модель — передача хранения лекарственных средств для медицинского применения другому лицензиату, осуществляющему оптовую торговлю, по договору на срок от 12 месяцев. У оператора должны быть оформлены соответствующие работы и адрес выполнения переданных операций. Заказчику нужна собственная лицензия на его деятельность; договор хранения не позволяет просто пользоваться чужой лицензией.

Выражение «торговля с колёс» само по себе ничего не меняет в требованиях. Если товар принимают, временно размещают или хранят, нужно установить, какая организация выполняет эти операции и на каком оформленном объекте. Если хранение передано оператору, в документах должна быть отражена именно эта модель. При подборе площадки мы сначала разбираем движение товара и распределение операций, а затем определяем, какое помещение и оснащение нужны компании.

Так как объем товара у каждой компании разный — склад также нужно выбирать пропорционально своим возможностям. Слишком большая площадь — высокая аренда и много пустующего пространства. Вряд ли это хорошо скажется на бизнесе. Чрезмерно сэкономите — не хватит места для товара и бизнес затормозит.

Знаете, вопрос подбора склада, наверное, самый распространенный среди дистрибьюторов. А хороший аптечный склад в Москве и Московской области ценится на вес золота. Мы подберём готовый фармацевтический склад под ваш ассортимент и объём поставок, покажем помещение и объясним состав работ. При аренде нашей площадки подготовка и сопровождение лицензирования будут для вас бесплатными. Арендную ставку рассчитаем под выбранный склад и задачи вашей компании.

Главное: лицензируется не «склад класса А»

Класс здания А сам по себе не подтверждает соответствие требованиям к фармацевтическому складу. Правила надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС (GDP) обязательны для соответствующей оптовой деятельности; их соблюдение оценивают по устройству и работе склада, а не по названию класса или обещанию «ремонта по GDP». Конкретное решение для погрузки, планировки и оснащения должно обеспечивать выполнение этих требований. Старые требования об обязательной рампе, отдельном входе и 34 м² административно-бытовых помещений встречаются в приказе Минздрава № 80, который утратил силу в 2011 году.

Сейчас надо смотреть прежде всего на приказ Минздрава № 260н, GDP ЕАЭС и — что особенно удобно — на действующий оценочный лист Росздравнадзора № 5705 от 19 ноября 2025 года. Именно по нему проверяющий идёт по объекту при лицензировании оптовика. Поэтому мы переформулируем вопрос “не как арендовать дешевле фармацевтический склад”, “а можно ли именно на этом складе организовать процесс работы с лекарственными средствами с соблюдением условий приемки и хранения”. Если смотреть с этой стороны, то процесс выбора объекта сводится к 7 критериям:

1. Реальная площадь хранения

У организации оптовой торговли лекарственными средствами площадь помещений для хранения лекарственных средств должна быть не менее 150 м². Административно-бытовые помещения в эту площадь не входят. Размер самого складского блока при этом должен соответствовать объёму лекарств, которые компания планирует хранить. Поэтому помещение общей площадью 155 м² с офисом 20 м² внутри не подходит: под хранение остаётся 135 м². То же относится к комнате персонала, раздевалке и другим административно-бытовым помещениям — ими нельзя добрать нормативные 150 м².

Внутри этих 150 м² должны размещаться предусмотренные правилами функции хранения:

• приёмка лекарственных средств с отдельной зоной для очистки транспортной тары;
• основное хранение;
• хранение препаратов, требующих специальных условий;
• хранение фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных, просроченных и других препаратов, которые должны быть изолированы от обычного оборота;
• карантинное хранение;
• отбор проб;
• экспедиция и отгрузка.

Минимальная площадь каждой из этих зон отдельно не установлена. Их размеры определяются фактическим объёмом товара и технологией работы склада. Поэтому объект нужно считать уже по будущей планировке. Если в договоре указано 170 м², но после выделения кабинета, раздевалки и других бытовых помещений в складском блоке остаётся 148 м², минимальное требование не выполняется.

Закладывать склад ровно в 150 м² рискованно. Фактические обмеры, перегородки и уточнение планировки могут уменьшить полезную площадь. Практически разумно иметь запас сверх нормативного минимума.

2. Планировка и движение товара

Помещения и зоны хранения должны образовывать единый функциональный блок, быть последовательно связаны между собой и исключать пересечение технологических потоков. Для обычной оптовой работы схема складывается примерно так: разгрузка → приёмка → очистка транспортной тары → размещение на хранение → комплектация заказа → экспедиция → отгрузка. Отдельно организуются карантин и хранение продукции, которую нельзя смешивать с товаром, разрешённым к реализации.

Это напрямую влияет на планировку. В зоне приёмки должно быть место для поступившего товара и очистки тары. Из неё товар должен попадать в соответствующую зону хранения. Скомплектованные заказы перемещаются в экспедицию и дальше на отгрузку. Если один и тот же узкий коридор постоянно используется одновременно для поступившего товара, комплектуемых заказов и отгружаемых паллет, появляется пересечение технологических потоков.

При осмотре объекта маршрут товара лучше сразу нанести на план. Иногда проблему решают перегородки, дополнительные двери или изменение расположения зон. В зданиях с неудачной геометрией разделить потоки физически невозможно.

Карантин тоже требует отдельной организации. Лекарства на карантинном хранении должны находиться отдельно, с ограничением доступа, в закрытом помещении, зоне или запирающемся шкафу. Для ряда других изолируемых категорий действуют аналогичные требования. Правила также допускают использование валидированной компьютеризированной системы, если она обеспечивает необходимый уровень разделения.

3. Приёмка и отгрузка товара

При погрузочно-разгрузочных работах лекарственные средства должны быть защищены от атмосферных осадков, низких и высоких температур.

В действующем оценочном листе Росздравнадзора отдельно фиксируется, как устроена площадка для разгрузки автотранспорта. В нём перечислены:

• автоматические ворота докового типа с регулируемой погрузочно-разгрузочной площадкой;
• тамбурно-шлюзовая разгрузка;
• механизированные ворота докового типа;
• пандус, в том числе с использованием рампы.

Тип площадки также используется как показатель риска при оптовой торговле лекарственными средствами. При просмотре склада нужно проверить весь путь товара от кузова автомобиля до помещения хранения. Коробки не должны стоять под дождём или снегом и длительное время находиться летом на жаре либо зимой на морозе. Для термолабильных препаратов эта часть склада особенно важна. Лекарственные средства, требующие специальных условий хранения, принимаются в первую очередь и после проверки перемещаются в соответствующую зону хранения.

В зоне приёмки также должна быть выделена зона для очистки транспортной тары. Это прямо предусмотрено приказом №260н. Поэтому при осмотре имеет смысл пройти маршрут физически: машина → разгрузка → приёмка → очистка тары → нужная зона хранения. Длина этого маршрута, наличие наружных участков, ворот и неотапливаемых тамбуров напрямую влияют на пригодность объекта.

4. Климат

Для лекарственных средств, для которых производитель не установил специальных условий, действует комнатный режим от +15 до +25 °C при относительной влажности не более 65%. Эти требования сейчас установлены приказом Минздрава России №260н. Температура и влажность контролируются ежедневно, включая выходные и праздничные дни. Для этого используются поверенные средства измерений либо автоматизированная система круглосуточного мониторинга.

Для оптового склада точки постоянного контроля выбирают по результатам анализа микроклимата и температурного картирования. Датчики размещаются в местах наиболее значительных температурных колебаний.

Температурное картирование повторяется:

• по результатам анализа и оценки рисков;
• при изменении конструкции помещения или зоны;
• при изменении оборудования, которое влияет на контроль температуры и влажности.

Поэтому при выборе склада нужно сразу оценивать возможности отопления, вентиляции, кондиционирования, осушения или увлажнения и доступную электрическую мощность. Для большого склада один бытовой кондиционер проблему климата не решает. Температура может заметно отличаться возле ворот, под крышей, у наружных стен, рядом с отопительными приборами и внутри плотно заставленных стеллажных зон.

На просмотре объекта имеет смысл проверить:

• какое отопление установлено и хватает ли его зимой;
• какая система кондиционирования работает летом;
• есть ли приточно-вытяжная вентиляция;
• какая температура бывает в помещении в самые жаркие и холодные месяцы;
• хватает ли электрической мощности для дополнительного климатического оборудования;
• можно ли установить несколько внутренних блоков, промышленную систему кондиционирования, осушитель или увлажнитель;
• где находятся ворота, наружные стены, отопительные приборы и другие потенциальные зоны температурных перепадов;
• можно ли организовать круглосуточный мониторинг.

Оценочный лист Росздравнадзора отдельно проверяет наличие необходимого оборудования, в том числе систем кондиционирования, холодильного оборудования, охранной и пожарной сигнализации, СКУД и средств измерения температуры и влажности или автоматизированного климатического мониторинга.

5. Будущая номенклатура

Нельзя сначала арендовать помещение, а потом решить, какими лекарствами вы будете торговать. Ассортимент определяет не только количество стеллажей, но и то, какие помещения, зоны, оборудование и системы безопасности вообще понадобятся на складе. До выбора объекта необязательно знать будущий ассортимент до последнего SKU. Но нужно хотя бы разделить его на группы по условиям хранения: обычный температурный режим, холодовая цепь, препараты предметно-количественного учёта, огнеопасные позиции, этанол и другие препараты со специальными условиями хранения.

Обычный ассортимент

Если производитель не установил специальных условий, лекарственные средства хранят при температуре от +15 до +25 °C и относительной влажности не более 65%. Но даже для такого, на первый взгляд простого, ассортимента недостаточно поставить кондиционер. На оптовом складе нужно контролировать температуру и влажность, а расположение датчиков определяют по результатам анализа микроклимата и температурного картирования помещения. После изменения планировки или климатического оборудования картирование может потребоваться повторно. Поэтому уже при осмотре объекта нужно понимать, способен ли он удерживать необходимый режим зимой и летом, достаточно ли мощности климатического оборудования и можно ли нормально контролировать климат во всей зоне хранения, а не только рядом с одним датчиком.

Термолабильные препараты

Если в ассортименте будут препараты, требующие низких температур, появляется отдельный холодовой контур. Условия хранения конкретного лекарства определяет прежде всего производитель на упаковке. Для термолабильных лекарственных средств правила предусматривают специально оборудованные помещения — холодильные камеры — либо холодильные шкафы и холодильники. На практике выбор между несколькими фармацевтическими холодильниками и полноценной холодильной камерой зависит уже от объёма товара. Поэтому нужно заранее понимать хотя бы примерную долю холодового ассортимента.

Нужно проверить:

• где будет размещаться холодильное оборудование;
• хватает ли электрической мощности;
• можно ли установить холодильную камеру нужного объёма;
• как будет контролироваться температура;
• что произойдёт с товаром при неисправности оборудования или отключении электроэнергии;
• как холодовой товар попадёт из машины в холодильную зону.

Последний пункт важен отдельно. Препараты, требующие специальных условий хранения или специальных мер безопасности, должны приниматься в первую очередь и после проверки сразу перемещаться в соответствующую зону хранения. То есть холодильник в дальнем углу склада ещё не означает, что объект хорошо подходит для холодовой цепи.

Препараты предметно-количественного учёта

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, установлен приказом Минздрава № 459н. С 1 марта 2026 года приказ № 653н от 28 октября 2025 года дополнил его габапентином и комбинацией дицикловерин + парацетамол (лекарственные препараты), баклофеном — за исключением лекарственной формы для интратекального введения, и прастероном — за исключением вагинальных суппозиториев. Поэтому при определении требований учитывают не только вещество, но и лекарственную форму. Для препаратов из разделов II–IV этого перечня правила хранения позволяют, в зависимости от объёма запаса, использовать разные полки сейфа или металлического шкафа, отдельные сейфы и шкафы либо отдельное помещение. В конце рабочего дня такие места хранения опечатываются или пломбируются.

Поэтому небольшой объём ПКУ может сравнительно легко встроиться в обычный фармацевтический склад. Большой объём уже может изменить планировку: потребуется отдельное место хранения и ограничение доступа.

Огнеопасные и взрывоопасные препараты и субстанции

Такая номенклатура тоже может изменить саму конструкцию складской зоны. Для хранения взрывоопасных и легковоспламеняющихся веществ складские помещения организаций оптовой торговли разделяются на отдельные помещения или отсеки. Для огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств установлено требование к пределу огнестойкости строительных конструкций таких отсеков — не менее одного часа. Также установлены специальные требования к таре, размещению товара и расстоянию до нагревательных приборов.

То есть здесь уже недостаточно выделить цветной разметкой несколько стеллажей. Нужно смотреть, позволяет ли конструкция здания вообще создать необходимый противопожарный отсек.

Этанол

Для этанола особенно важен объём запаса. Лекарственный препарат с МНН «Этанол» в количестве свыше 100 кг должен храниться в отдельном помещении или здании, на несгораемых поддонах, в один ряд, в упаковках производителя. Переливать его в другую тару при таком хранении запрещено. Поэтому компания, которая держит несколько упаковок этанола, и оптовик с большим постоянным запасом — это с точки зрения выбора помещения две совершенно разные задачи.

Другие специальные группы

Отдельные требования существуют и для других групп. Например, правила отдельно регулируют пахучие и красящие фармацевтические субстанции, сильнодействующее и ядовитое лекарственное растительное сырьё, а для препаратов, чувствительных к свету, влаге, высыханию или воздействию газов, отсылают к требованиям Государственной фармакопеи. Для выбора объекта здесь важен общий принцип: не вся специальная номенклатура требует отдельной комнаты, но она может потребовать отдельного шкафа, зоны, климатического режима, ограничения доступа или иной организации хранения.

Объём товара тоже относится к номенклатуре

Важно определить не только что будет храниться, но и сколько. Для оптового фармацевтического склада 150 м² — это минимальный порог площади помещений хранения. Сама же площадь должна определяться исходя из объёма хранимых лекарственных средств.

Десять коробок холодового товара можно разместить в фармацевтическом холодильнике. Несколько паллет могут потребовать холодильной камеры. Небольшой запас ПКУ помещается в сейфе или шкафу, большой начинает влиять на планировку. Для этанола превышение 100 кг уже непосредственно меняет требования к месту хранения. Поэтому до просмотра склада стоит составить хотя бы простую матрицу будущей номенклатуры:

обычный режим → холод → препараты предметно-количественного учета → огнеопасные/взрывоопасные → этанол → другие специальные условия → примерный максимальный запас каждой группы. После этого объект уже можно оценивать предметно. Один и тот же склад может идеально подходить дистрибьютору обычных таблетированных препаратов и быть экономически или технически бессмысленным для компании, которая планирует большой холодовой ассортимент или значительный запас этанола.

Именно поэтому вопрос «чем мы собираемся торговать?» должен появиться раньше вопроса «какой склад снять?».

6. Состояние помещения и инженерия

GDP — Good Distribution Practice, Надлежащая дистрибьюторская практика — требует, чтобы у оптового дистрибьютора были пригодные помещения и оборудование для надлежащего хранения лекарственных средств. Помещения должны быть чистыми, сухими, защищёнными, прочными, достаточно вместительными и нормально освещёнными. В них должны поддерживаться необходимые температура и влажность.

Оценочный лист Росздравнадзора отдельно проверяет:

• чистоту помещений и оборудования и отсутствие накопления пыли и мусора;
• защиту от проникновения насекомых, грызунов и других животных;
• наличие оборудования для уборки и отдельного места его хранения;
• необходимое оборудование склада;
• охранную и пожарную сигнализацию;
• систему контроля доступа.

Это позволяет предметно оценить состояние пола. Для обычного ассортимента приказ №260н не устанавливает универсального требования сделать именно эпоксидное покрытие. Поверхность должна позволять содержать помещение в требуемом чистом состоянии. Ровный прочный промышленный бетонный пол, который не крошится и не пылит, может использоваться на фармацевтическом складе. Разрушенный бетон с трещинами, выбоинами и постоянной цементной пылью придётся ремонтировать.

Для огнеопасных и взрывоопасных веществ действует отдельное требование: полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твёрдое ровное покрытие. Доступ в зоны хранения разрешается только лицам, которым такое право предоставлено в соответствии с СОП. Поэтому на объекте должна быть техническая возможность ограничить проход посторонних. Административно-бытовые помещения должны быть отделены от зон хранения. Это также включено в действующий оценочный лист.

При выборе объекта инженерия обычно важнее отделки. Нужно заранее определить:

• выделенную электрическую мощность;
• состояние отопления;
• возможности вентиляции и кондиционирования;
• возможность установить холодильные камеры;
• наличие пожарной сигнализации;
• возможность установить СКУД и охранную систему;
• состояние ворот и разгрузочной зоны;
• возможность монтажа дополнительных инженерных трасс.

Косметический ремонт стен и пола обычно можно посчитать заранее. Недостаточная электрическая мощность, слабая климатическая система или невозможность установить необходимое оборудование могут потребовать уже реконструкции здания.

7. Договор аренды

Право пользования складом и необходимым оборудованием входит в лицензионные требования. Если помещение арендуется, договор должен позволять компании реально использовать объект как фармацевтический склад. До подписания договора нужно зафиксировать точный объект аренды: адрес, номер помещения, площадь и план. Фактическая конфигурация помещения должна совпадать с той площадью, которую компания собирается использовать и заявлять.

Если склад требует доработки, в договоре нужно предусмотреть право арендатора выполнять необходимые работы. В зависимости от проекта это могут быть:

• монтаж перегородок и дверей;
• установка стеллажей;
• монтаж холодильников и холодильных камер;
• установка кондиционирования и вентиляции;
• прокладка электрических и слаботочных сетей;
• установка датчиков температуры и влажности;
• монтаж охранной и пожарной сигнализации;
• установка СКУД;
• доработка ворот и зоны погрузки;
• монтаж дополнительного оборудования под специальные группы препаратов.

Отдельно фиксируется доступная электрическая мощность. Если по проекту холодильные камеры, климатическое оборудование и складская техника требуют, например, дополнительного энергоснабжения, возможность его получить нужно проверить до аренды. Если используются общие системы здания — вентиляция, кондиционирование, рампы, доки, пожарная система, резервное питание, — в договоре нужно определить право арендатора ими пользоваться и ответственность за их обслуживание. Если оборудование собственника будет использоваться для выполнения лицензионных требований, у арендатора должно быть документальное основание пользоваться этим оборудованием. Действующее Положение о лицензировании распространяет требование о законном основании и на производственный объект, и на необходимое оборудование.

Для помещений, где потребуется монтаж оборудования на фасаде или крыше — например, наружных блоков климатической системы, вентиляционных установок или трасс, — соответствующее право лучше согласовать до заключения договора. Также нужно получить документы, позволяющие проверить сам объект: характеристики помещения, планировку, площадь, назначение и имеющиеся инженерные мощности. Самовольные перегородки, антресоли и другие расхождения между фактическим состоянием склада и документами лучше выявить до начала фармацевтического ремонта. Если склад требует крупных вложений, в договоре имеет смысл отдельно определить последствия ситуации, когда согласованное оборудование установить невозможно, собственник не разрешает необходимые работы или инженерные характеристики здания отличаются от заявленных. В результате до договора должны быть известны три вещи: что именно нужно построить и установить, разрешает ли собственник это сделать и позволяют ли инженерные возможности здания реализовать проект.

Почему готовая площадка часто выгоднее

Готовая площадка часто выгоднее не потому, что свой склад нельзя лицензировать. Можно. Если объект находится у компании на законном основании и его реально привести в соответствие с требованиями, такой путь вполне рабочий. Разница в объёме того, что нужно собрать до запуска.

Для собственного или обычного арендованного склада придётся отдельно проверить площадь, продумать планировку и движение товара, подготовить зоны, установить оборудование, климатические системы и мониторинг, учесть требования будущей номенклатуры, организовать доступ, подготовить документы и персонал. Если на одном из этих этапов выясняется, что объект требует серьёзной переделки, компания уже несёт аренду, а склад всё ещё не готов к работе.

Готовая площадка сокращает количество таких неопределённостей. Значительная часть инфраструктуры уже существует: складской блок сформирован, зоны организованы, инженерные системы установлены, оборудование подобрано под фармацевтическую деятельность. При подборе нашей площадки мы сопоставляем её оснащение с вашей номенклатурой, объёмом товара и моделью работы. До договора показываем, что входит в аренду, какие работы выполняем мы и за что отвечает ваша компания.

Поэтому после осмотра склада вопрос сводится к трём сценариям. Объект можно брать без серьёзной переделки, если подтверждены необходимая площадь, рабочая планировка, климат, разгрузка, инженерные мощности и условия для будущего ассортимента. Объект можно брать под ремонт, если основные характеристики здания подходят, а недостающие зоны, оборудование, мониторинг, СКУД, кондиционирование или холодильные мощности можно добавить за понятные деньги и в приемлемый срок. Объект лучше не брать, если не хватает нормативной площади, невозможно развести технологические потоки, нет нужных мощностей, разгрузка не позволяет защитить товар, климат требует реконструкции здания или будущая номенклатура требует помещений и оборудования, которые физически невозможно разместить. Именно поэтому решение между обычным складом и готовой площадкой принимается только после технической и регуляторной проверки конкретного объекта и расчёта полной стоимости его подготовки.

Вопросы о выборе фармацевтического склада, которые могли остаться, и мы на них ответили